一、出台的背景及过程

为进一步规范采购行为，全面加强公立医疗卫生机构药品、医用耗材及检验试剂等网上采购管理工作。根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》（皖医改〔2014〕1号 ）、《关于印发安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案的通知》（ 皖卫药〔2017〕55号 ），结合国家（安徽）医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（省医药集中采购平台）功能设置相关要求，制定本规定。

二、起草的主要依据

起草主要是依据了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》（皖医改〔2014〕1号 ）、《关于印发安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案的通知》（ 皖卫药〔2017〕55号 ）。

三、起草过程

经过认真研究《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》（皖医改〔2014〕1号 ）、《关于印发安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案的通知》（ 皖卫药〔2017〕55号 ）等文件，从加强组织领导、明确管理职能、网上采购管理等三个方面明确公立医疗机构的责任，拟定初稿。2月10号组织征求各县市区医保局、市属公立医院意见建议，未收到反馈意见。2月21日，以DB电子名义印发。

四、主要内容

一是明确主体责任。公立医疗机构作为实施网上采购工作的责任主体，要充分认识网上采购的重要性，必须严格执行各级集采政策及相关管理要求，在省医药集中采购平台内实行网上采购。应当建立（或以医联体、医共体为单位建立）由分管领导为组长、相关业务科室负责人为副组长、业务科室成员为组员的药品耗材及检验试剂网上采购管理组织。

二是明确管理职能。DB电子负责制定全市药品、耗材、检验试剂网上采购目录变更管理规定等制度制定，对各公立医疗卫生机构药品、耗材及检验试剂采购全过程进行监管，并及时研究解决出现的新情况、新问题，确保全市公立医疗卫生机构在省医药采购平台采购顺畅。市药管中心负责市属公立医疗卫生机构使用省医药采购平台网上采购工作的管理、检查和指导；对全市公立医疗卫生机构的网采情况进行动态监管、专项检查、重点督查，配合DB电子对各公立医疗机构药品、耗材及检验试剂采购全过程进行监管，及时发现问题，提出解决办法。各县市区医保局负责做好辖区内公立医疗机构使用省医药采购平台网上采购工作的管理、检查和指导，及时了解和掌握辖区内公立医疗机构药品耗材及检验试剂采购具体情况，及时将工作情况及建议报DB电子。对辖区内公立医疗卫生机构政策落实不到位的，会同同级卫生健康部门约谈其主要负责人并督促整改，相关情况抄送派驻纪检组。公立医疗机构负责根据国家、省集采等相关政策，结合自身管理要求和临床药耗需求等实际情况制订本机构网上采购流程及管理制度。制度应当包括但不限于目录遴选和调整、价格执行、采购计划制订审核、入库验收、票据核验回款等。要明确专门科室和专人负责网采工作，严格权限管理，严格密码、口令管理，确保药品、医用耗材及检验试剂等网上采购工作正常顺畅和规范有序。

三是明确采购要求。根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号），应结合临床用药需求，优先选择国家基本药物、国家基本医疗保险药品目录药品及医保支付价药品。根据《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》（皖医改〔2014〕1 号 ），已列入网上集中交易目录的医用耗材，医疗机构必须实施网上集中采购，严禁网下交易，备案交易目录产品采购金额不得超过本医疗机构网上采购总金额的10%。根据《关于印发安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案的通知》（ 皖卫药〔2017〕55号）和安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省药品监督管理局关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》（皖医保秘〔2021〕100号），网上备案交易目录内产品，由医疗机构根据自身需求，自行议价，网上集中采购。备案采购实行总量控制，备案采购金额占该医疗机构检验试剂总采购金额比例不高于10%。超采购比例采购的，须经内部严格审批，经属地医疗保障部门和卫生健康部门共同审核后，报省医药集中采购平台备案。

五、其他说明

下一步，DB电子将立足本部门职能，持续做好全市公立医疗机构药品耗材及检验试剂网上采购监督管理工作。如遇国家、省相关政策调整的，从其规定。

解读机关：芜湖DB电子

咨询科室：价采科

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